!!! Wir sind umgezogen und ab sofort erreichbar unter: Berner Weg 7, 79539 Lörrach, Tel. 0173 / 5432151 !!!
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Pharmazeutische Analytik

Pharmaanalytik

 

Wir führen Prüftätigkeiten im Sinne des §14 (4) AMG
und den geltenden GMP-Richtlinien u.a. im Auftrage
von Herstellern und Pharmazeutischen Unternehmen
durch. Wir entwickeln Methoden und validieren sie
nach den gültigen ICH-Richtlinien.

 

 

Folgende Untersuchungsverfahren
werden dabei angewendet

 

  Chemisch-physikalische

  Spektroskopische

  Chromatographische

  Pharmazeutisch-technologische

 

Die Firma unterliegt der regelmässigen Überwachung
nach § 64 (1) AMG durch die Leitstelle
Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg.
Der EU-GMP-Leitfaden findet dabei Anwendung.

Unsere Leistungen

 

  Qualitätskontrollen von Roh- und Ausgangsmaterialien

  Qualitätskontrollen von Zwischen- und Endprodukten

  Freigabeanalytik

   Methodenentwicklung und –validierung 

     Entwicklung neuer und Optimierung bestehender Methoden

     Validierung der Methoden gemäss der Richtlinien des ICH

     Erstellung von Validierungsplänen und –berichten

     Methodentransfer

     Erstellung von Prüfvorschriften

 

Prüftätigkeiten im Einzelnen

(nach gängigen nationalen und internationalen
Monographien und kundenspezifisch)

 

  Identitätsprüfungen

  Reinheitsbestimmungen

  Gehaltsbestimmungen

  Stabilitätsmessungen

  Viskositätsmessungen

  Titrationen

  Schwermetalluntersuchungen mittels ICP-OES
     u.a.Pb, Cd, Hg als Kontaminanten

  Ionenchromatographische Untersuchungen

  Restlösemittelbestimmung mittels GC

  Dissolution-Tests mit Paddle-Methode
 und anschliessender Gehaltsbestimmung mittels UV

 

 

  Weitere Leistungen und Methoden auf Anfrage!

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